iPS細胞再生医療の実用化最前線：条件付き承認製品と制度・産業課題を専門家が解説

iPS細胞を用いた再生医療製品の実用化が進む中、世界初の臨床応用や条件付き承認、薬価、スタートアップの取り組みを専門家が解説する。

■ iPS細胞と再生医療の基礎
- iPS細胞の作製方法と分化誘導の考え方
- 未分化細胞の腫瘍化リスクと安全性確認
- 他家iPS細胞の利用と免疫抑制剤の扱い

■ 条件付き承認された製品
- iPS細胞由来心筋シート「ReHeart」の仕組みと対象疾患
- パーキンソン病向け細胞医薬「Amuschepri」の治療概念
- 薬価（約5320万円／約5530万円）と高額療養費制度
- テルモの心筋シート「HeartSheet」の承認後の経緯

■ 実用化をめぐる課題と取り組み
- 安全性・品質管理、製造コスト、自動化の論点
- 大阪大学発Cuorips、慶應発K-Pharma、京都大発Shinobi Therapeuticsなどの事例

iPS細胞研究の最先端と制度・産業面の動きを概観したい方、再生医療の実用化に関心のある視聴者に適する。視聴後には、承認制度や薬価、製造課題を含む全体像を把握できる。