厚労省、血管炎治療薬タブネオスの新規投与開始差し控えを要請

血管炎の治療薬タブネオスについて、厚生労働省が新規患者への投与開始を差し控えるよう呼びかけた経緯を扱います。投与後に重篤な機能障害を発症し死亡した事例や、承認時に提出された資料の信頼性に関するPMDAの確認内容を整理します。

■ 厚労省の通知
- 新規患者への投与開始を差し控えるよう要請
- 投与中の患者は中止または代替への切り替えを検討

■ 安全性を巡る状況
- 投与後に患者23人が重篤な機能障害を発症し死亡
- うち6人は薬との因果関係を否定できない
- PMDAが承認時資料の信頼性に問題がありうると確認

■ 今後の対応
- 薬の承認取り消しも視野に年内の行政処分を検討
- 2022年の販売開始後、国内で約1万2000人が使用

タブネオスの安全性情報や行政対応に関心がある方、治療薬のリスク管理について確認したい方に向けた内容です。通知の概要と今後の処分検討の動きを短時間で把握できます。最新の情報は厚労省やPMDAの公表資料を確認してください。